Dal 1994 focus sui temi economici ed organizzativi della Sanita'

Alcuni eventi periodo 2016-2023
(cliccate sulle immagini per accedere a VideoReportage o VideoInterviste)

EVENTO ISTITUZIONALE "TEST NGS PER I PAZIENTI ONCOLOGICI:
NECESSARI FONDI 2024 DEDICATI, IN ATTESA DELL'INSERIMENTO NEI LEA"

ROMA e WEBINAR, 5 Ottobre 2023

• Con il contributo di Parlamentari e' stata posta l'attenzione sulla necessita' di garantire a tutti i Pazienti oncologici equita' di accesso a un percorso diagnostico NGS e di cura appropriato, in modo da poter recuperare il gap evidenziato nel 2021 da ricerche a livello internazionale: soltanto il 2% di tutte le analisi di patologia molecolare viene attualmente eseguito con Next-Generation Sequencing a fronte di una media europea del 10%.
  
  
• In particolare, in riferimento al fatto che il nuovo Tariffario LEA non preveda codifiche specifiche per la profilazione NGS in Oncologia, e al fine di evitare che non vengano piu' erogate prestazioni di profilazione genomica NGS - soprattutto nelle Regioni in piano di rientro o commissariate - la necessita' di un Fondo di 30 milioni di euro per valutare i Pazienti con neoplasie per le quali sono disponibili farmaci autorizzati da AIFA.
  
  
• Inoltre, in relazione al Decreto di istituzione dei Molecular Tumor Board,che hanno tra gli obiettivi la valutazione della profilazione genomica estesa dei Pazienti non suscettibili di ulteriori terapie oncologiche efficaci, e' necessario un Fondo di 10 milioni di euro.
  

22^ CONVEGNO "ECONOMIA & POLITICA DEL FARMACO
E DELLE TECNOLOGIE SANITARIE"

ROMA e WEBINAR, 20 Giugno 2023

Nella 22a edizione del Convegno - con il contributo di Relatori AIFA e Commissione CTS, Clinici, Ricercatori, Economisti e Industria - sono stati approfonditi i seguenti temi.

• ACCESSO AI FARMACI: dall'analisi del contesto di crescente complessita', alla situazione italiana, al quadro internazionale, con proposte di riforma per un Accesso Precoce nel nostro Paese.
  
  
• ONCOLOGIA DI PRECISIONE: focus su profilazione genomica con NGS (Fondi e Tariffe correlate ai reali costi di produzione), ruolo strategico dei Molecolar Tumor Board e dei centri specialistici per l'esecuzione dei test, a seguito del recente Decreto MTB.
  

21^ CONVEGNO "ECONOMIA & POLITICA DEL FARMACO
E DELLE TECNOLOGIE SANITARIE"
ROMA e WEBINAR, 21 Giugno 2022

GOVERNANCE e INNOVATIVITA' del FARMACO sono stati i temi al centro di questa edizione del Convegno:

• GOVERNANCE:partendo dal documento EU "Ripensare le priorita' politiche alla luce delle pandemie", approfondendo poi le strategie e gli strumenti dell'attuale governance AIFA, sono stati presentati i futuri scenari: dall'Early Access Program in Italia all’impatto del prossimo Joint Clinical Assessment-EU per il sistema regolatorio italiano e per le imprese farmaceutiche.
  
  
• INNOVATIVITA': da una parte e' stata posta l'attenzione sullo stato dell'arte (implicazioni cliniche, gestionali e di finanziamento) della PROFILAZIONE GENOMICA, che sempre piu' assume un ruolo importante in Oncologia.
  
  Dall’altra, mediante disamina delle schede di valutazione Innovativita' AIFA e documentazione correlata, sono state presentate due analisi sugli aspetti Clinici e di Pricing & Reimbursement delle combinazioni e monoterapie innovative in oncoematologia.

20^ CONVEGNO "ECONOMIA & POLITICA DEL FARMACO
E DELLE TECNOLOGIE SANITARIE"
Webinar, 15 Giugno 2021

A quattro anni dall'introduzione nel nostro SSN di un sistema strutturato di regole di funzionamento in tema di valutazione, accesso e copertura finanziaria per i farmaci innovativi, il Webinar ne ha approfondito lo stato dell'arte e individuato scenari futuri, con il supporto di analisi e ricerche, ponendo l'attenzione su:

• l' attivita' di valutazione multidimensionale basata su processi decisionali espliciti e trasparenti.
  
  
• i Fondi per i farmaci innovativi che gli strumenti di governance piu' adatti a garantire risorse mirate per il trattamento dei pazienti con medicinali innovativi, ma che presentano spazi di miglioramento.
  
  
• alcuni aspetti correlati all'INNOVATIVITA', quali la "Implementazione dei test NGS per la profilazione genomica" e le Combo-Therapies.
  
  

19^ CONVEGNO "ECONOMIA & POLITICA DEL FARMACO
E DELLE TECNOLOGIE SANITARIE"
Webinar, 4 settembre 2020

Temi centrali di questa edizione del Convegno sono stati:

• POLITICHE DEL FARMACO IN ITALIA. Con il contributo di Relatori AIFA, Servizi Farmaceutici Regionali e Industria, sono stati analizzati e discussi rilevanti aspetti della Governance del farmaco (priorita' a livello centrale e locale, il ruolo della valutazione economica e dei real world data nel processo di negoziazione dei prezzi, ecc.), partendo dai risultati della Survey effettuata dall'OSFAR (Osservatorio Farmaci del CERGAS-SDA Bocconi) su diversi stakeholder del sistema.
  
  
• MEDICINA DI PRECISIONE: MODELLO MUTAZIONALE E TEST NGS. Il modello mutazionale in Oncologia, con la progressiva diffusione dei test NGS (Next Generation Sequencing) e lo sviluppo dei nuovi farmaci mutation driven, rappresenta un fenomeno rilevante nell'evoluzione della cura dei tumori e nello sviluppo della medicina di precisione, che si affianca e si integra con il modello tradizionale di tipo istologico.
  Nella sessione sono stati approfonditi gli aspetti di profilazione genetica e quelli clinici, le implicazioni regolatorie, di programmazione e organizzazione sanitaria, l'impatto economico.

18^ CONVEGNO "ECONOMIA & POLITICA DEL FARMACO
E DELLE TECNOLOGIE SANITARIE"
Milano, 28 Giugno 2019

Il Convegno ha focalizzato l'attenzione su:

• Accordi di Rimborso condizionato dei farmaci: situazione attuale e possibili scenari futuri. Tali accordi rappresentano uno strumento di governance dell'assistenza farmaceutica per gestire l'incertezza clinica ed economica conseguente all'accesso a un nuovo medicinale. La sessione ha approfondito il loro ruolo a livello nazionale e regionale; la riservatezza di tali accordi a livello internazionale, considerando vantaggi e svantaggi per i servizi sanitari.
  
  
• Innovativita', metodo Grade e Nuove Tecnologie. La sessione ha analizzato alcune tematiche relative a Bisogno Terapeutico, Valore Terapeutico Aggiunto, Qualita' delle Prove (valutazione con il metodo GRADE) negli ambiti oncologico, ematologico e delle malattie rare. Oltre alle potenzialita'/problematiche correlate alle nuove Tecnologie Cellulari e Geniche.
  
  

17^ CONVEGNO "ECONOMIA & POLITICA DEL FARMACO
E DELLE TECNOLOGIE SANITARIE"
Novara, 25 settembre 2018

Il Convegno ha focalizzato l'attenzione su:

• "Innovativita' in ambito farmaceutico: analisi retrospettiva e prospettive future. Le determine AIFA 519/2017 e 1535-2017 hanno individuato criteri e modalita' di richiesta dell'innovativita', proponendo un nuovo modello di valutazione multidimensionale.
  Il tema e' stato discusso sotto il profilo tecnico (quali sono gli elementi di criticita' riscontrati nella applicazione dei criteri previsti?), politico-strategico (l'innovativita' puo' essere funzionale anche alla negoziazione dei prezzi?) e di processo (esiste la possibilita'di una interlocuzione piu' strutturata nella valutazione con tutti gli stakeholders?).
  
  
• Valutazione e accesso alle tecnologie sanitarie diverse dai farmaci: situazione attuale e scenari prossimi. I medicinali hanno da tempo un modello di valutazione e determinazione delle condizioni di rimborsabilita' strutturato, mentre per le altre tecnologie sanitarie, nonostante siano stati fatti grandi passi in avanti per alcune, il sistema risulta generalmente frammentato e spesso ricondotto a livello regionale. La sessione ha presentato la situazione attuale e gli scenari relativi a biologia molecolare, genomica, dispositivi medici, immunizzazione.
  
  

CONVEGNO "INNOVATIVITA' TERAPEUTICA, RWE E PDTA, PER LA VALUTAZIONE DEI FARMACI E DEL PROCESSO ASSISTENZIALE"
Roma, 12 Aprile 2018

I contenuti presentati al Convegno sono i risultati di due percorsi di lavoro - uno sull'Innovativita' e l'altro sui temi RWE e PDTA - sviluppati in un'unica prospettiva: permettere una piu' oggettiva valutazione dei farmaci e del processo assistenziale complessivo. In particolare:

• Ad un anno circa dall'introduzione dei nuovi criteri per il riconoscimento dell innovativita', ne e' stato analizzato lo stato dell'arte con il contributo dei principali stakeholders coinvolti, proponendo anche uno Schema per la preparazione del dossier per la richiesta di innovativita' da parte delle Aziende, con lo scopo di rendere piu' rapidi e riproducibili i processi di valutazione di questi farmaci ex-ante alla loro introduzione nel SSN, quale strumento per favorire l'analisi e il confronto sul tema tra Istituzioni, Societa' Scientifiche ed Aziende;
  
  
• Porre l'attenzione sulla necessita', non piu' rinviabile, di attivare valutazioni coordinate ex-post (in riferimento ai numerosi database disponibili) dei farmaci e degli interi processi assistenziali, attraverso RWE e PDTA, rendendo disponibili le evidenze generate, al fine di garantire contemporaneamente le migliori cure e la sostenibilita' del sistema.
  

3^ CONVEGNO MODELLI, STRUMENTI & PARTNERSHIP PER UNA EFFICACE GESTIONE DELLA CRONICITA'
Roma, 10 Ottobre 2017

• Nella prima parte, il Convegno - con il contributo di Rappresentanti del Ministero Salute e delle Direzioni Sanita' Regionali - ha analizzato lo stato dell'arte delle Strategie Nazionali e di alcuni Modelli regionali (Emilia Romagna, Lombardia, Toscana, Veneto) per la CRONICITA'.
  Inoltre ha approfondito il ruolo strategico ed operativo dei PDTA (Percorsi Diagnostico-Terapeutici Assistenziali), che basati sulle migliori evidenze scientifiche, organizzano il processo di assistenza per gruppi specifici di pazienti e permettono il coordinamento e l'attuazione di attivita' da parte di team multidisciplinari.
  
  
• Nella seconda parte, ha approfondito per 5 aree tipo della cronicita' - Sclerosi Multipla, Diabete, Malattia di Parkinson, Malattie Respiratorie (BPCO e ASMA) ed Emofilia - gli aspetti organizzativi ed economici, presentando Strumenti & Partnership che possono favorire una efficace gestione delle patologie, assicurando una migliore qualita' delle cure nel quadro di una governance complessiva dei costi assistenziali.

16^ CONVEGNO NAZIONALE "ECONOMIA & POLITICA DEL FARMACO E DELLE TECNOLOGIE SANITARIE"
Novara, 27 Giugno 2017

Il Convegno:

• Nella prima sessione ha analizzato gli importanti cambiamenti, avvenuti all'inizio del 2017, nella politica del farmaco e la governance dell'assistenza farmaceutica: dalla definizione dei criteri di valutazione dell'innovativita' dei farmaci, alla ridefinizione dei tetti sulla spesa farmaceutica, ai provvedimenti specifici sulla equivalenza terapeutica, al nuovo codice degli appalti.
  Sono state approfondite le conseguenze di tali cambiamenti e gli spazi di riforma ancora auspicabili sia nelle direttrici della politica farmaceutica in senso lato sia negli aspetti piu' tecnico-operativi della governance del mercato.
  
  
• Nella seconda sessione ha sottolineato uno degli elementi piu'critici nella gestione dell'ingresso di nuovi farmaci e tecnologie sanitarie: l'incertezza informativa riguardo la loro efficacia. Quindi l'importanza di verificare nella pratica clinica l'effectiveness, l'appropriatezza e il profilo clinico dei pazienti trattati, nonche' gli esiti organizzativi ed economici, generando evidenze (Real World Evidence - RWE).
  Cio' puo' essere reso possibile implementando un processo dinamico di valutazione interdisciplinare che faccia riferimento ai RWD - Real World Data (Registri AIFA, database amministrativi regionali/ASL, registri di patologia, database di medicina generale, studi osservazionali, ecc.)ai quali dovrebbero poter accedere tutti gli attori del sistema salute, nonche' il mondo della ricerca, secondo regole definite.

2^ CONVEGNO MODELLI, STRUMENTI & PARTNERSHIP PER UNA EFFICACE GESTIONE DELLA CRONICITA'
Roma, 27 Ottobre 2016

• La presa in carico della cronicita' e' uno degli snodi principali del complesso riordino in corso di attuazione nelle Regioni dell'assistenza territoriale e della Medicina Generale, con l'attivazione delle cure primarie H-12/24, per assicurare anche la continuita' ospedale-territorio.
  
  
• Un riordino che ponga effettivamente al centro del sistema il Paziente, valutando l'intero processo assistenziale del malato cronico e non le singole variabili (ricoveri ospedalieri, specialistica, farmaceutica, ecc.) che vanno governate insieme nell'ambito della medesima patologia e delle comorbidita'.
  
  
• ll Convegno ha focalizzato l'attenzione sul Piano Nazionale della Cronicita', sul sistema di garanzie dei LEA, sull'analisi dei costi assistenziali regionali delle principali patologie croniche, sul contributo del MMG per una efficace gestione della cronicita': passando dalla Cronicita' alla Multimorbidita' per una reale ed efficace presa in carico del Paziente.

2^ CONVEGNO "REAL WORLD EVIDENCE: PER UNA MIGLIORE GOVERNANCE DELLA ASSISTENZA FARMACEUTICA E DEL PROCESSO ASSISTENZIALE COMPLESSIVO
Milano, 23 maggio 2016

Il Convegno ha evidenziato:

• La netta separazione dal punto di vista metodologico e culturale, tra gli studi di RWE per la ricerca e quelli per l'assetto regolatorio e la governance, in termini di impostazione, di protocollo, di consenso da parte dei Comitati Etici, delle implicazioni formali relative al trattamento dei dati personali e di elaborazioni dati.
  
  
• La non contrapposizione tra RCT e RWE: con un ruolo fondamentale dei trials nella dimostrazione di efficacia e di sicurezza del farmaco nella fase pre-marketing, e il contributo degli studi di Real World nella generazione.
  
  
• Che il dato e' solo una componente dell'evidenza: questa per essere generata deve passare dalla condivisione delle migliori regole di buona pratica della ricerca, integrando le informazioni di piu' Real World Data.